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蛋白药物分离纯化与质控技术研修班通知（附日程）

时间: 2024-04-02 03:15:54 | 作者: 全自动清洗微滤机

2015年版《中国药典》实施后，生物药品检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对生物医药研发机构与企业的QC 实验室规划建设、质量管理、分析检测技术能力与检验控制理念等均提出了新的要求。提高我国生物药品质量检验与控制水平，促进医药产业持续健康发展，推动药物分析与药品检验技术在药监、质量控制中的应用，逐渐增强药品分析检测技术创新和服务水平具有重大意义。

近年来中国生物制药发展迅猛，新药研发活跃，并逐渐向规模化的方向发展，但其发展过程中也遇到种种技术问题，特别是在蛋白纯化和质控方面。由于生物药结构的多样性以及监管部门对生物药的纯度要求慢慢的升高，使得生物药的分离纯化难度慢慢的变大，而生物药下游纯化成本约占总成本的45%到70%，兼顾质量和成本的纯化工艺的研发对于生物制药行业来说至关重要。因而大分子纯化技术方面，无论是技术开发、工艺放大、工艺优化，包括过程控制等方面，均急需培养一批具有高水准的分离纯化技术专业人才，使中国生物制药分离纯化技术水平得到整体的提升。

纯化技术提升的同时，也随之对质控技术提出新的挑战。2015年版《中国药典》实施后，生物药品检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对生物医药研发机构与企业的QC 实验室规划建设、质量管理、分析检测技术能力与检验控制理念等均提出了新的要求。提高我国生物药品质量检验与控制水平，促进医药产业持续健康发展，推动药物分析与药品检验技术在药监、质量控制中的应用，逐渐增强药品分析检测技术创新和服务水平具有重大意义。

中国蛋白药物质量联盟(CPDQA，以下简称“联盟”)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体。联盟宗旨是通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家有关部门完善生物药品质衡量准则与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟应各成员单位和各相关单位的需求，特举办本次蛋白纯化与质控技术研修班。

姜韬(中科院高工，资深生物医药纯化专家)姜韬，中国科学院发育生物研究所高级工程师，多年致力于生物工程下游蛋白质纯化工艺技术的研究，项目指导和人才培训，姜韬老师一直是生物工程学会的蛋白分离纯化的研讨班主讲老师，他已成功地主讲了19期的蛋白分离纯化研讨班，通过他专业培训的学员已逾千人，对于推动和提高我国蛋白质纯化和生物技术下游的工艺开拓做出了突出的贡献。本次培训会姜韬老师将与大家伙儿一起来分享蛋白纯化实际问题解决方面宝贵经验

谭青乔博士(有临医药联合发起人, 博士后导师)谭青乔博士，高工，上海市优秀技术带头人，上海交大生命学院兼职教授，中国白药物质量联盟质量专家委员会委员，先后在化工研究院、嘉和生物、中信国健15年以上生物药开发经验。曾任中信国健研究院副院长，企业博士后导师，建立了国内领先、国际一流的单抗类药物分析平台和研发规范体系，负责或成功参与多个单抗药物IND和BLA。承担或参与多项国家和省部级项目，15项申请/授权发明专利。现为有临医药联合发起人，专注于肿瘤临床开发领域。

黄懿博士(美国药典委员会USP 专家)黄懿博士，2016年7月加入美国药典委员会，担任战略客户发展部生物领域的高级经理。主要负责大中华区生物领域的市场分析及客户关系管理，包括单抗，蛋白，多肽，胰岛素，疫苗及肝素等。在此之前，黄博士先后供职于司法鉴别判定科学技术研究所，华博生物(上海)有限公司及上海复宏汉霖生物技术有限公司。黄博士毕业于复旦大学，曾在北卡罗莱纳大学教堂山分校有两年的访问学者经历。

谢华 (仕必纯总经理)2015年加入仕必纯中国公司，担任中国区总经理，负责中国业务的开拓与市场策略的制定。谢华先生长期从事于生物制药行业，对于生物制药的下游分离纯化特别是膜过滤工艺方面有着丰富的经验，并参与中国首家无细胞百白破疫苗采用中空纤维膜替代传统粗滤和透析的工艺革新工作。在加入仕必纯公司之前，曾先后就职于颇尔公司及圣戈班公司等，负责生物制药相关业务的全国销售管理工作。谢华先生毕业于华东理工大学，获得生物工程学士学位。同时拥有上海交通大学马赛管理学院MBA学位。

刘庆友 (荣捷市场总监)刘庆友，毕业于上海交通大学，曾就职于北京百泰生物药业有限公司和齐鲁药业有限公司，负责中试纯化工作。现任荣捷生物工程(苏州)有限公司市场总监、资深产品应用工程师，在蛋白药物特别是单抗药物纯化方面有丰富的技术经验。并以敏锐的市场眼光，提出了PAT在线稀释配液技术的应用价值和前景，并全程参与了PAT在线稀释配液-层析系统的研发设计与应用，对于该项技术在中国生物药行业中的应用起了重要推动作用。

解红艳 (GE 大中华区市场&应用解决方案总监)毕业于中山大学, 获硕士学位. 现任担任大中华区市场&应用解决方案总监. 曾在甘肃河西学院担任教师, 之后在浙江华东医药负责从事基因工程产品的下游纯化工作,负责的BMP-2项目. 于2000年加入安玛西亚(上海)有限公司,从事填料的生产及传统中草药的工艺优化项. 2004年加入GE Healthcar, 负责全国的技术上的支持和应用开发. 直到2009年转到市场部任工业产品大中华区市场经理，二十年的工作积累了很丰富的生物医药从研发，放大到大规模生产的经验。

李婷婷，SCIEX 毛细管电泳业务部门资深产品专员李婷婷，SCIEX 毛细管电泳业务部门资深产品专员，从事毛细管电泳业务多年，有着非常丰富的毛细管电泳使用以及应用经验。